AIM 역할

AIM(Asan Image Metrics)은 서울아산병원 임상시험센터 산하 영상평가 조직으로,
임상시험에서 영상 데이터의 **획득·품질관리·분석·중앙 평가(Independent Central Imaging
Review, ICIR)**까지 수행합니다.

AIM은 국내 최초로 Central Imaging Core Lab 모델을 구축했으며,
국제 임상시험 기준(FDA Imaging Endpoints)을 준수합니다.

AIM 핵심 가치

독립적 중앙영상평가(ICIR)

품질 높은 영상 데이터를 기반으로 객관적이고 일관된 평가 제공

국제 기준 준수

FDA 영상 가이드라인, KGCP, 개인정보보호법 등 규정 준수

전문 인력 Pool

70명 이상의 영상의학 전문의 및 교수진 참여

통합 영상 관리 시스템

AiCRO 기반 영상 데이터 획득, 익명화, QA/QC, 분석, 저장 및 리포트까지 일괄 지원

국내·글로벌 임상시험 경험

국내외 제약사/CRO 다기관 임상시험 경험

AIM 연혁 (Timeline)

AIM 서비스

임상시험 영상 데이터 전 주기 서비스

AIM은 CT, MRI, PET-CT, DXA, 내시경 등 영상 기반 임상시험을 위해 아래 서비스를 제공합니다

01

영상 데이터 획득 및 품질관리 (Imaging Acquisition & QA)

표준 프로토콜 설계 및 영상획득 가이드 제공

환자 개인정보 익명화 및 QA/QC

eCRF 연동, 데이터 생성 로그 관리

국제임상시험의 QA 기준에 부합하는 철저한 영상품질관리 시스템 제공

02

독립적 중앙영상평가 (Independent Central Imaging Review)

RECIST 1.1 등 국제 평가 기준에 따른 객관적 판독

다기관 환경에서도 높은 일관성 유지

전문 영상의학과 교수진 판독 참여

이 서비스는 글로벌 FDA/EMA 신청 시 필요한 허가목적 영상평가 데이터로 활용 가능

03

연구지원 및 교육

연구설계 지원

프로토콜 기반 교육자료 제공

표준 업무 프로세스 문서 제공

자주묻는 질문

• Q1 AIM은 어떤 임상시험에 적합한가요?

  A1 AIM은 **영상 평가가 주요 평가 변수(endpoints)**인 항암, 비만, 대사질환 및 내시경 영상 기반 임상시험에 적합합니다.

• Q2 글로벌 임상시험에서도 서비스가 가능한가요?

  A2 AIM은 국제 규정(FDA Imaging Endpoints 등) 기준을 준수해 글로벌 임상시험에서도 활용 가능한 데이터 제공이 가능합니다.

• Q3 AiCRO란 무엇인가요?

  A3 AiCRO는 AIM이 제공하는 통합 영상관리/QA/QC/판독 시스템으로 모든 영상 데이터를 중앙 집중 관리할 수 있는 플랫폼입니다.

• Q4 독립적 영상평가 의뢰 절차는 어떻게 되나요?

  A4 image@amc.seoul.kr 로 질문과 함께 연락처 남겨주시면 맞춤 상담을 진행하겠습니다.